中宏網(wǎng)訊 7月30日，廣州市市場(chǎng)監(jiān)管局和香港特別行政區(qū)政府衛(wèi)生署在廣州簽署合作安排，聚焦構(gòu)建藥品監(jiān)管合作機(jī)制、提升藥品監(jiān)管技術(shù)支撐能力等方面推出7項(xiàng)舉措，旨在深入推進(jìn)粵港澳大灣區(qū)建設(shè)，深化穗港兩地藥品監(jiān)管交流合作，推進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新。廣州市副市長(zhǎng)賴志鴻，市政府副秘書長(zhǎng)孟昊，市市場(chǎng)監(jiān)管局黨組書記趙軍明、局長(zhǎng)江英橋和香港特別行政區(qū)政府衛(wèi)生署署長(zhǎng)林文健等出席簽署儀式。

　　中醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)化、國(guó)際化是近年來(lái)業(yè)界熱點(diǎn)，《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》等重磅文件也多次提及。此次《合作安排》明確，兩地將深化中藥質(zhì)量國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定和檢測(cè)技術(shù)研究，發(fā)揮廣州市市場(chǎng)監(jiān)管局“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局中成藥質(zhì)量評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”平臺(tái)資源，在中藥材農(nóng)藥殘留量、重金屬及有害元素、真菌毒素殘留檢測(cè)、輻照中藥光釋光法檢測(cè)、薄層色譜鑒別等技術(shù)優(yōu)勢(shì)，和港方轄下的政府中藥檢測(cè)中心在藥材性狀、顯微和PCR鑒定、成分分析等科研優(yōu)勢(shì)，在中藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定、國(guó)際草藥典協(xié)調(diào)方面開展合作，助推中藥國(guó)際化。

　　記者還了解到，《合作安排》明確，兩地將推進(jìn)藥品研制及成果轉(zhuǎn)化，支持藥品研制企業(yè)在兩地開展多中心藥物臨床試驗(yàn)研究，在中成藥注冊(cè)檢驗(yàn)、上市等方面加強(qiáng)合作，共同推進(jìn)嶺南經(jīng)典名方向中藥新藥轉(zhuǎn)化。在深化藥品監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展方面，支持香港經(jīng)批準(zhǔn)上市的藥品、經(jīng)批準(zhǔn)的公立醫(yī)院已采購(gòu)使用、具有臨床應(yīng)用先進(jìn)性的醫(yī)療器械在廣州指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于臨床急需。

　　此外，兩地還就強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管協(xié)作，深化藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)交流合作，推進(jìn)中藥材標(biāo)本館交流合作，共建人員與學(xué)術(shù)互動(dòng)交流機(jī)制作了安排。

　　穗港兩地藥品監(jiān)管事業(yè)合作已久。早在2003年，廣州市藥品檢驗(yàn)所經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局推薦和香港中醫(yī)藥管理委員會(huì)認(rèn)定通過，從事香港中成藥注冊(cè)檢驗(yàn)，截至目前已累計(jì)為香港1400余個(gè)中成藥的注冊(cè)檢驗(yàn)提供支持；2024年，該所與西太區(qū)草藥監(jiān)管協(xié)調(diào)論壇永久秘書處、澳門中藥檢測(cè)中心、香港衛(wèi)生署中藥檢測(cè)中心聯(lián)合主辦大灣區(qū)中藥檢測(cè)技術(shù)交流會(huì)暨西太區(qū)草藥標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)研討會(huì)，穗港澳攜手打造中藥質(zhì)量檢測(cè)認(rèn)證高地。

　　下一步，穗港兩地將在合作安排的基礎(chǔ)上，更高水平、更深層次推進(jìn)藥品監(jiān)管與發(fā)展合作，傳承和弘揚(yáng)嶺南中藥文化，提升灣區(qū)藥品國(guó)際化、標(biāo)準(zhǔn)化水平。（文 黃磊剛 通訊員 穗市監(jiān)）

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