在發(fā)展歷程中，深圳北芯生命科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“北芯生命”）通過(guò)多元產(chǎn)品布局與技術(shù)積累，實(shí)現(xiàn)在國(guó)際市場(chǎng)的持續(xù)拓展。公司已構(gòu)建覆蓋診斷與治療環(huán)節(jié)的11款產(chǎn)品組合，其核心產(chǎn)品FFR（血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)）系統(tǒng)逾70%的國(guó)內(nèi)使用量來(lái)自于三級(jí)及以上的醫(yī)院，業(yè)務(wù)覆蓋國(guó)內(nèi)30個(gè)省市的醫(yī)院，并在比利時(shí)、德國(guó)、意大利等海外十余個(gè)國(guó)家和全球約1000家醫(yī)院實(shí)現(xiàn)了臨床應(yīng)用，展現(xiàn)出國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械的創(chuàng)新實(shí)力與國(guó)際化運(yùn)營(yíng)能力。

　　多元產(chǎn)品布局，惠及全球患者

　　在高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化持續(xù)深入、全球競(jìng)爭(zhēng)不斷加劇的現(xiàn)階段，北芯生命以創(chuàng)新產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了關(guān)鍵技術(shù)突破。公司核心產(chǎn)品包括中國(guó)首個(gè)獲國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)的自主創(chuàng)新60MHz高清高速國(guó)產(chǎn)IVUS（血管內(nèi)超聲）產(chǎn)品、金標(biāo)準(zhǔn)FFR領(lǐng)域內(nèi)中國(guó)首個(gè)獲NMPA批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)FFR產(chǎn)品及中國(guó)首個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)外周IVUS導(dǎo)管。其中IVUS系統(tǒng)和FFR系統(tǒng)已獲得歐盟CE認(rèn)證并進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。通過(guò)“診斷+治療”全線產(chǎn)品的協(xié)同布局，北芯生命正逐步推動(dòng)智能化心血管精準(zhǔn)介入解決方案的全球應(yīng)用。

　　深耕技術(shù)創(chuàng)新，筑牢發(fā)展根基

　　長(zhǎng)期以來(lái)，北芯生命堅(jiān)持自主研發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新，搭建起微納器件研發(fā)與封裝平臺(tái)、介入導(dǎo)管研發(fā)與工藝平臺(tái)、高性能醫(yī)療硬件開發(fā)平臺(tái)、高性能信號(hào)與圖像算法及應(yīng)用軟件平臺(tái)在內(nèi)的四大核心技術(shù)平臺(tái)，有力支撐了科技創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化。在技術(shù)突破方面成果顯著，公司核心產(chǎn)品填補(bǔ)了領(lǐng)域內(nèi)的國(guó)產(chǎn)空白，打破了外企長(zhǎng)期壟斷的局面。不僅如此，北芯生命還持續(xù)圍繞臨床需求，推動(dòng)產(chǎn)品智能化、便捷化，推出inSmartVision高性能圖像智能分析平臺(tái)、EasyGo造影配準(zhǔn)技術(shù)等全球領(lǐng)先的智能化功能，進(jìn)一步提升了臨床效率。在新興的脈沖電場(chǎng)消融（PFA）領(lǐng)域，北芯LotosPFA系統(tǒng)采用獨(dú)有的納秒級(jí)雙相脈沖波形，可進(jìn)一步降低消融過(guò)程中的肌肉收縮，能夠在臨床上實(shí)現(xiàn)在局部麻醉?xiàng)l件下的房顫消融，且系統(tǒng)放電時(shí)幾乎不產(chǎn)生氣泡，提高了手術(shù)安全性。據(jù)悉，北芯將于今年9月1日在歐洲心臟病學(xué)會(huì)大會(huì)（ESCCongress2025）上公布相關(guān)研究成果，這標(biāo)志著中國(guó)自主創(chuàng)新的應(yīng)用于房顫治療的脈沖電場(chǎng)消融技術(shù)將首次登上世界最高規(guī)格的學(xué)術(shù)舞臺(tái)。

　　收獲多方認(rèn)可，彰顯發(fā)展實(shí)力

　　北芯生命構(gòu)建起了獨(dú)立、完整的知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系。截至2025年6月30日，公司擁有185項(xiàng)境內(nèi)外授權(quán)專利，其中已授權(quán)發(fā)明專利86項(xiàng)，同時(shí)還有14項(xiàng)PCT國(guó)際專利申請(qǐng)。北芯生命還被評(píng)為廣東省省級(jí)制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)、廣東省質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（省內(nèi)入選率約3%），并被認(rèn)定為廣東省高性能心血管介入精準(zhǔn)診療工程技術(shù)研究中心。其核心產(chǎn)品FFR系統(tǒng)于2023年獲深圳市科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)，核心產(chǎn)品IVUS系統(tǒng)于2024年入選第十批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。此外，在全球最大的創(chuàng)業(yè)企業(yè)榜單編制機(jī)構(gòu)胡潤(rùn)研究院發(fā)布的《2024胡潤(rùn)全球瞪羚企業(yè)榜》中，北芯生命憑借快速成長(zhǎng)的發(fā)展態(tài)勢(shì)和強(qiáng)勁的市場(chǎng)表現(xiàn)登榜，且已是第三次入選，彰顯了其在心血管精準(zhǔn)介入創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新實(shí)力與發(fā)展?jié)摿Α?/p>

　　隨著創(chuàng)新產(chǎn)品陸續(xù)推出與臨床認(rèn)可度不斷提升，北芯生命正持續(xù)增強(qiáng)其在心血管介入領(lǐng)域的技術(shù)影響力和市場(chǎng)覆蓋率。通過(guò)自主研發(fā)與全球化商業(yè)雙輪驅(qū)動(dòng)，北芯生命致力于為心血管精準(zhǔn)介入診療提供更優(yōu)質(zhì)、高效的智能化解決方案，助力全球精準(zhǔn)醫(yī)療水平的提升。

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