目前，得益于國產(chǎn)一次性內(nèi)鏡廠商在技術(shù)研發(fā)與生產(chǎn)制造領(lǐng)域的強(qiáng)勢(shì)崛起，以及相關(guān)工藝的持續(xù)優(yōu)化與迭代升級(jí)，一次性內(nèi)鏡的生產(chǎn)成本顯著降低。在此背景下，集采的到來，極有可能成為推動(dòng)一次性內(nèi)鏡市場(chǎng)進(jìn)一步擴(kuò)容的關(guān)鍵觸發(fā)點(diǎn)。

　　一次性內(nèi)鏡賽道為何崛起？

　　在安全層面，一次性內(nèi)窺鏡具備不可替代的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

　　重復(fù)使用式內(nèi)窺鏡由于結(jié)構(gòu)復(fù)雜，包含眾多精密零部件，即便遵循嚴(yán)格的清洗消毒流程，也難以確保達(dá)到絕對(duì)理想的潔凈狀態(tài)。多年來內(nèi)窺鏡在交叉感染風(fēng)險(xiǎn)排行榜中穩(wěn)居榜首。有數(shù)據(jù)顯示，超過70%的內(nèi)鏡在清洗消毒環(huán)節(jié)存在不徹底的情況，嚴(yán)重威脅患者安全。

　　一次性內(nèi)窺鏡采用即用即棄的模式，從根源上杜絕了這一問題。同時(shí)，在“成像功能”“操作安全性”和“一次性使用經(jīng)濟(jì)性”三大領(lǐng)域，國產(chǎn)企業(yè)已實(shí)現(xiàn)了諸多突破，讓一次性內(nèi)鏡的性能越來越接近復(fù)用內(nèi)鏡。

　　泌尿領(lǐng)域，性能大幅飛躍

　　目前，泌尿領(lǐng)域是一次性內(nèi)鏡最成熟的應(yīng)用領(lǐng)域，創(chuàng)新成果也最為集中。以華芯醫(yī)療一次性電子輸尿管軟鏡為例，華芯一次性電子輸尿管腎鏡導(dǎo)管具有多種規(guī)格(6.3Fr，7.5Fr，8.4Fr)， 結(jié)合華芯一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘，真正實(shí)現(xiàn)了邊碎石，邊排石的效果，為碎石診療提供更全面的一站式解決方案。

　　在安全性上，華芯醫(yī)療團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)近二十年的研究，將原本應(yīng)用在高端復(fù)式內(nèi)鏡上的鉚接蛇骨設(shè)計(jì)，應(yīng)用于一次性內(nèi)窺鏡之上，解決了市面上普遍使用的一體式切割成型蛇骨或一體式注塑蛇骨存在的易變形、壽命短的問題，避免內(nèi)鏡折斷脫落造成的醫(yī)療事故。

　　這種設(shè)計(jì)，使得其內(nèi)鏡彎曲角度更大，有助于提升操作靈活度。華芯醫(yī)療一次性電子輸尿管腎鏡導(dǎo)管的彎曲角度達(dá)：向上≥285°向下≥285°，可以抵達(dá)上中下腎盞;一次性電子膀胱腎盂鏡導(dǎo)管彎曲角度達(dá)(U/D210°)，實(shí)現(xiàn)整個(gè)膀胱無盲區(qū)檢查，清晰反觀尿道內(nèi)口及膀胱頸部，還可以進(jìn)入膀胱憩室內(nèi)，發(fā)現(xiàn)憩室內(nèi)病變。對(duì)于前列腺增生凸入膀胱明顯的患者，能夠反觀前列腺突入度，為手術(shù)提供術(shù)前規(guī)劃。

　　在創(chuàng)新性上，華芯自研的 6.3Fr一次性電子輸尿管腎鏡導(dǎo)管，擁有極致纖細(xì)的外徑6.3Fr(2.1mm)，和一致性通道(1.2mm)。6.3Fr纖細(xì)的鏡體可顯著降低輸尿管損傷、穿孔及術(shù)后狹窄風(fēng)險(xiǎn)，尤其適用于輸尿管狹窄、兒童患者或初次手術(shù)患者?？梢暂p松進(jìn)入狹窄的上尿路和復(fù)雜腎盞，完成傳統(tǒng)鏡體難以實(shí)現(xiàn)的探查、碎石及腫瘤活檢，減少二次手術(shù)可能;同時(shí)減少組織創(chuàng)傷，帶來更少的術(shù)中出血、更輕的術(shù)后疼痛和更快的恢復(fù)速度。

　　在靈活操控性上，其一次性電子輸尿管腎鏡導(dǎo)管，具備插入管旋轉(zhuǎn)功能，可帶動(dòng)插入管順時(shí)針和逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)各90°，無需進(jìn)行大幅手部動(dòng)作即可精準(zhǔn)定位。

　　在畫質(zhì)清晰度上，華芯一次性電子膀胱腎盂鏡導(dǎo)管采用百萬級(jí)高清像素。同時(shí)采用負(fù)壓吸引接口設(shè)計(jì)，遇到膀胱出血、膀胱內(nèi)大量絮狀物漂浮、膀胱內(nèi)充滿灌洗液影響操作時(shí)，可隨時(shí)利用負(fù)壓吸引功能處理，只需按動(dòng)吸引按鈕，即可明顯改善視野清晰度，減輕患者不適。

　　成本優(yōu)勢(shì)顯著提升

　　作為一種耗材，一次性內(nèi)窺鏡的成本控制十分重要。

　　透過各個(gè)環(huán)節(jié)的自研，以及大規(guī)模自動(dòng)化生產(chǎn)，數(shù)據(jù)顯示華芯醫(yī)療已將一次性內(nèi)鏡的生產(chǎn)成本降低了60%，90%的零部件實(shí)現(xiàn)了自產(chǎn)自研。公司建立了全球第一條鉚接蛇骨自動(dòng)化生產(chǎn)線，其第一期自動(dòng)化生產(chǎn)基地已擴(kuò)建至16000平方米，實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)能40萬支;第二期自動(dòng)化生產(chǎn)基地正在籌備中。

　　規(guī)?；a(chǎn)帶來的價(jià)格下降將進(jìn)一步提升市場(chǎng)接受度，也將為未來集采帶來的批量需求，實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定供貨。

　　國產(chǎn)企業(yè)蓄勢(shì)待發(fā)

　　由此看來，無論從技術(shù)，還是生產(chǎn)環(huán)節(jié)，國內(nèi)企業(yè)對(duì)于可能到來的一次性內(nèi)鏡集采，已然做好充分準(zhǔn)備。

　　在我國，一次性內(nèi)鏡存在堅(jiān)實(shí)的需求。尤其在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，內(nèi)窺鏡資源嚴(yán)重缺乏，而復(fù)用內(nèi)鏡的維修費(fèi)、消毒費(fèi)、人力支出，費(fèi)用不菲，一次性內(nèi)鏡則徹底免去上述煩惱。并且，一次性內(nèi)窺鏡可明顯提升醫(yī)院運(yùn)轉(zhuǎn)效率，實(shí)現(xiàn)即時(shí)診療篩查和轉(zhuǎn)診分流，有效減輕機(jī)構(gòu)負(fù)擔(dān)，提升服務(wù)質(zhì)量。

　　在海外，一次性內(nèi)鏡已進(jìn)入規(guī)?；瘧?yīng)用階段，Ambu和波士頓科學(xué)的品牌集中度較高，但在國內(nèi)相對(duì)較少，這也為國產(chǎn)廠商提供了彎道超車的機(jī)遇。未來，若透過集采推動(dòng)，國內(nèi)市場(chǎng)的興起，有利于國產(chǎn)內(nèi)鏡廠商站穩(wěn)腳跟，向全球市場(chǎng)進(jìn)軍。

　　目前，華芯醫(yī)療已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了全球化布局。在國內(nèi)，華芯在北京、深圳、武漢、長沙等地設(shè)有研究院;在海外，設(shè)有歐洲研發(fā)中心(位于德國柏林)、美國設(shè)貿(mào)易服務(wù)平臺(tái)，還規(guī)劃在東南亞等地區(qū)建立轉(zhuǎn)運(yùn)中心，進(jìn)一步保障供應(yīng)鏈安全，同時(shí)放眼全球范圍內(nèi)的國產(chǎn)替代。
　　總的來說，一次性內(nèi)鏡技術(shù)迭代推動(dòng)其應(yīng)用日益廣泛，規(guī)?；a(chǎn)與可能到來的集采政策將進(jìn)一步加速市場(chǎng)滲透。全球化布局方面，國產(chǎn)企業(yè)正推動(dòng)“中國智造”走向世界。預(yù)計(jì)未來幾年，隨著感染防控需求增長、技術(shù)突破與政策支持，一次性內(nèi)鏡將在全球范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)高速擴(kuò)張，成為醫(yī)療內(nèi)鏡領(lǐng)域的重要增長極。

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