第六批國采啟動，泌尿耗材迎來規(guī)范化發(fā)展契機

　　2025年8月，第六批高值醫(yī)用耗材國家集采正式啟動，泌尿介入類耗材首次被納入國采范疇。四川、內(nèi)蒙古等地已率先開展輸尿管支架等產(chǎn)品的歷史采購數(shù)據(jù)填報工作，為全國集采鋪平道路。此次集采在“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標、反內(nèi)卷”原則指導下，為兼具技術(shù)實力與成本優(yōu)勢的國產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)造歷史性機遇。

　　在這一背景下，華芯醫(yī)療憑借全球領(lǐng)先的專利技術(shù)與智能化產(chǎn)能，成為推動國產(chǎn)替代的關(guān)鍵力量。

　　硬核技術(shù)——鉚接蛇骨破解行業(yè)痛點

　　在泌尿外科手術(shù)中，內(nèi)窺鏡的操作靈活性直接決定手術(shù)安全性與效率。華芯醫(yī)療的全球獨家鉚接蛇骨應用技術(shù)，成為其參與行業(yè)變革的核心支撐。

　　抗斷裂設計，傳統(tǒng)一體式切割蛇骨在側(cè)向受力時易折斷，可能導致器械殘留患者體內(nèi);華芯的鉚接蛇骨通過精密鉚接工藝，即使受側(cè)向力仍保持結(jié)構(gòu)完整，大幅降低醫(yī)療事故風險。具備更優(yōu)靈活性，蛇骨雙向彎曲角度達285°以上，轉(zhuǎn)彎半徑更小，適配復雜腎盞解剖結(jié)構(gòu)，更易達到腎下盞手術(shù)部位。

　　產(chǎn)品矩陣——從安全到效率的全面革新

　　1.一次性電子輸尿管腎鏡導管（8.4Fr、7.5Fr、6.3Fr），重新定義手術(shù)安全標準

　　超細鏡體：柔韌性和抗彎折能力更優(yōu)，6.3Fr為全行業(yè)更細，可安全用于兒童及輸尿管狹窄患者，減少組織損傷。

　　操作革命：鏡體可水平旋轉(zhuǎn)90°，醫(yī)生無需改變握持姿勢即可調(diào)整視野;搭配專利自鎖定，有助于醫(yī)生定位手術(shù)部位，避免移位，解鎖操作更便捷，有效減輕施術(shù)者手部疲勞。

　　2.一次性電子膀胱腎盂鏡導管，負壓吸引顛覆傳統(tǒng)操作

　　高清成像：百萬級高清像素，放大數(shù)百倍不失真，助力更早察覺微小病變。

　　專利接口設計：采用負壓吸引接口設計，在膀胱出血、大量絮狀物漂浮等影響施術(shù)情況下，可及時按下吸引按鍵引流，明顯改善視野，操作便捷。

　　3.一次性使用輸尿管導引鞘，拓展微創(chuàng)手術(shù)邊界

　　動態(tài)調(diào)節(jié)：獨家負壓吸引專利(魯爾接口+調(diào)節(jié)開關(guān))，術(shù)中實時控制吸引力度，避免碎石粉末遮擋視野的“暴風雪效應”。

　　彎折突破：鞘體可隨軟鏡彎曲進入腎下盞，傳統(tǒng)進口硬質(zhì)鞘管無法實現(xiàn)。

　　臨床驗證表明，華芯可彎負壓鞘與一次性軟鏡的組合，不僅是工具革新，更重新定義了“清石標準”——一次手術(shù)、即刻無石、快速康復。

　　全球布局——產(chǎn)能與成本的雙重保障

　　面對集采對供應鏈的嚴苛要求，華芯醫(yī)療已構(gòu)建完整支撐體系。

　　華芯湖南基地構(gòu)建起了智能化產(chǎn)線，行業(yè)率先達到40萬支年產(chǎn)能。通過關(guān)鍵部件自研自產(chǎn)及規(guī)模效應，實現(xiàn)綜合成本下降60%。擁有極具韌性的供應鏈體系，依托區(qū)域倉儲中心和經(jīng)銷體系，承諾高效直達三級醫(yī)院、覆蓋縣域醫(yī)共體。

　　目前，華芯醫(yī)療產(chǎn)品已獲中、美、歐、日、韓等210余項全球注冊認證，業(yè)務覆蓋160多個國家和地區(qū)，與奧林巴斯達成戰(zhàn)略合作并進入美國高端醫(yī)院。

　　集采機遇——政策優(yōu)化驅(qū)動國產(chǎn)替代加速

　　據(jù)業(yè)內(nèi)分析，第六批集采規(guī)則的重大調(diào)整，將為技術(shù)型企業(yè)創(chuàng)造新的機遇。在規(guī)則設置上，告別了“唯低價論”，強調(diào)“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標、反內(nèi)卷”，保障企業(yè)合理利潤空間。

　　目前縣域醫(yī)共體微創(chuàng)手術(shù)滲透率不足，華芯醫(yī)療“經(jīng)濟型腎鏡套裝”結(jié)合醫(yī)保補貼政策，正加速下沉，引爆基層市場。同時，參考第五批骨科耗材集采后外資巨頭退出中國市場、國產(chǎn)份額翻倍的先例，泌尿領(lǐng)域替代浪潮已勢不可擋。
　　華芯醫(yī)療以超1200項專利為基石，通過“專利化技術(shù)+智能化量產(chǎn)+全球化渠道”三位一體戰(zhàn)略，不僅破解了復用器械的感染風險與維護成本困局，更以臨床實效響應國家醫(yī)療裝備自主化戰(zhàn)略。隨著集采政策與醫(yī)療設備更新協(xié)同推進，其兼具高性能與經(jīng)濟性的一次性泌尿耗材，正在全球市場書寫國產(chǎn)醫(yī)療器械的革新篇章。

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