近日,中國高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)迎來歷史性突破:東軟醫(yī)療自主研發(fā)的NeuVizP10碲鋅鎘光子計數(shù)CT正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市。這不僅是中國首臺光子計數(shù)CT,也是全球首臺8cm寬體光子計數(shù)CT,標志著中國在下一代CT技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的跨越,為人類健康事業(yè)貢獻了強大的“中國方案”!
十年磨劍鑄就國之重器
NeuVizP10的誕生,深深植根于國家對高端醫(yī)療裝備自主創(chuàng)新的堅定支持?!笆奈濉币?guī)劃將高端醫(yī)療影像設(shè)備列為重點發(fā)展領(lǐng)域,大力推動“國產(chǎn)替代”,著力解決“卡脖子”難題。國家藥監(jiān)局(NMPA)設(shè)立的“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”,也為NeuVizP10的加速審批提供了關(guān)鍵通道。東軟醫(yī)療相關(guān)負責人指出:“NeuVizP10的成功獲批,標志著國產(chǎn)設(shè)備在突破國際技術(shù)壁壘方面取得實質(zhì)性進展,正式邁入全球第一陣營。”
從2016年啟動預(yù)研,到2025年獲批上市,東軟醫(yī)療用十年時間實現(xiàn)了從28年前研制中國第一臺CT,到今天領(lǐng)跑全球光子計數(shù)CT技術(shù)的輝煌傳承。NeuVizP10中的“P”代表光子計數(shù)探測器(Photon-counting),“10”則象征著這“十年磨一劍”的深厚積淀。
顛覆性技術(shù):光子直讀重構(gòu)CT邊界
NeuVizP10的核心革命在于其搭載的碲鋅鎘(CZT)光子計數(shù)探測器,徹底顛覆了傳統(tǒng)CT的成像原理。傳統(tǒng)CT采用“X線->閃爍晶體(轉(zhuǎn)換為可見光)->光電二極管(轉(zhuǎn)換為電信號)”的能量積分模式。NeuVizP10則通過CZT半導(dǎo)體晶體直接捕獲并讀取單個X射線光子信息,實現(xiàn)“光子直讀”,從而帶來前所未有的超高清、超低劑量和多能量成像突破。
基于一系列顛覆性技術(shù),NeuVizP10打造了“光子計數(shù)”、“光子超音速”、“光子智能”、“光子科研”四大平臺,全方位重構(gòu)CT的精準、安全、速度、智能與科研邊界:
1.重構(gòu)精準邊界(光子超高清):50lp/cm的超高分辨率是核心利器。
2.重構(gòu)安全邊界(光子低劑量):利用“0”電子噪聲特性及ClearInfinity算法,在顯著提升圖像質(zhì)量的同時,大幅降低輻射劑量和對比劑用量,為兒童、青少年、孕婦及需頻繁檢查的慢病人群提供更安全的影像檢查路徑。
3.重構(gòu)速度邊界(光子超音速):搭載新一代超音速平臺,結(jié)合iCMC(智能心臟運動偽影校正)技術(shù),實現(xiàn)19ms超高時間分辨率和全心運動補償,有效抑制運動偽影,在高心率、心律不齊等復(fù)雜條件下也能獲得清晰的冠脈圖像(支架、鈣化、斑塊顯示更清晰)。
4.重構(gòu)智能邊界(光子智能):17項AI技術(shù)覆蓋掃描前智能規(guī)劃、掃描中參數(shù)調(diào)控、掃描后深度學(xué)習(xí)重建及智能后處理診斷,全面提升效率與精度。
5.重構(gòu)科研邊界(光子能譜):將多能量能譜成像常規(guī)化。為斑塊成分分析、腫瘤定量與定性、藥物代謝追蹤等科研及精準醫(yī)療提供強大平臺,賦能影像組學(xué)和AI訓(xùn)練。
目前,東軟醫(yī)療已攜手北京協(xié)和醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院等頂級三甲醫(yī)院展開深度臨床科研合作,共同探索NeuVizP10在復(fù)雜病種中的應(yīng)用潛力,加速其臨床價值轉(zhuǎn)化。
中國方案崛起,自主可控筑基
NeuVizP10的成功獲批與上市,不僅是國產(chǎn)高端裝備的里程碑與強心劑,更是中國高端醫(yī)療影像裝備實現(xiàn)從“跟跑”、“并跑”到“領(lǐng)跑”的質(zhì)變躍升的生動例證。正如南方醫(yī)院文戈教授所言:“NeuVizP10是國產(chǎn)CT發(fā)展史上一次質(zhì)的飛躍,是中國醫(yī)療工業(yè)自信崛起的寫照?!?/p>
作為中國首家掌握光子計數(shù)CT技術(shù)的企業(yè),東軟醫(yī)療證明了中國廠商有能力“奮起直追”,更具備了“并駕齊驅(qū)”甚至“領(lǐng)先超越”的實力。尤其在復(fù)雜的國際環(huán)境下,高端醫(yī)療裝備自主可控,意味著穩(wěn)定供應(yīng)和技術(shù)迭代的主動權(quán),是國家公共衛(wèi)生體系和國民健康安全的重要基石。NeuVizP10的成功,是東軟醫(yī)療踐行國家關(guān)于高端醫(yī)療設(shè)備自主可控水平要求的又一項重要成果。
中國智造,領(lǐng)銜世界舞臺
NeuVizP10不僅是一臺劃時代的設(shè)備,更代表著“從底層技術(shù)到生態(tài)能力的整體躍升”,是中國高端醫(yī)療裝備向世界舞臺中央邁進的鏗鏘宣言。展望未來,隨著國產(chǎn)光子計數(shù)CT的普及應(yīng)用,醫(yī)生將有望更早、更準地發(fā)現(xiàn)疾病,而千千萬萬的家庭,也將因精準影像帶來的早診早治而真正受益。
未來CT領(lǐng)域,必將閃耀更多“中國智慧”。東軟醫(yī)療的登頂之路,正越走越寬,越走越實。
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