2月20日,安徽省藥品監(jiān)督管理局受理安徽醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院(以下簡稱“安醫(yī)附院”)關于“益氣清瘟顆?！钡尼t(yī)療機構機制備案申請,納入安徽省應急審批程序后,已準予附條件備案,并同意委托安徽華潤金蟾藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“華潤金蟾”)生產,“益氣清瘟顆粒”將用于疫情防控期間預防使用。

　　“益氣清瘟顆?！碧幏絹碓从凇栋不帐≈嗅t(yī)藥學會2020年中醫(yī)藥預防呼吸道傳染病建議處方》,經安徽醫(yī)科大學專家學者反復論證與臨床實踐,證實該制劑可有效預防新冠肺炎。為迅速迎戰(zhàn)疫情,安醫(yī)附院緊急向安徽省藥監(jiān)局提出醫(yī)療機構制劑備案申請,委托華潤三九醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“華潤三九”)旗下子公司華潤金蟾生產。華潤金蟾在接到協助安醫(yī)附院申報醫(yī)院制劑并負責配制的通知后,迅速組織研發(fā)、生產、質量、技術人員,依托華潤三九中藥配方顆粒多年的研究經驗及領先的生產技術,協助醫(yī)院向安徽省藥監(jiān)局提交相關研究資料。

　　安徽省藥監(jiān)局高度重視疫情預防品種的審批工作,在接到申請后立即啟動醫(yī)療機構制劑應急審批及專家論證。經論證,“益氣清瘟顆?！笨捎行Ы档托滦凸跔畈《痉窝椎母腥緳C率,同意“益氣清瘟顆粒”按照安徽省醫(yī)療機構制劑臨時備案申請,委托華潤金蟾生產,并納入應急審批程序準予附條件備案。

　　為助力打贏新冠肺炎疫情防控阻擊戰(zhàn),安徽省藥監(jiān)局審批明確要求,華潤金蟾作為“益氣清瘟顆粒”受委托生產企業(yè),要在疫情防控期間,保質保量做好“益氣清瘟顆?！鄙a與供應保障工作。

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